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    萊必宜/臨床運營/BE/I期臨床試驗//臨床研究特色服務/大分子生物分析/小分子生物分析

    公司簡介

          萊必宜科技(廈門)有限責任公司成立于2016年,專注于為國內外藥企提供專業的BE/I期臨床研究服務。作為福建省首家BE/I期臨床研究平臺,我們旨在建立一個與國際接軌的規范性臨床研究平臺,從而有效地解決國內當前臨床研究面臨的痛點問題。主要舉措包含:與醫院形成高度地排他性合作共建關系,嚴格把控研究中心的質量體系建設,確保其運行完全滿足GCP等相關法規要求。

          為研究中心培訓建立一個專職人員(醫生、藥師及護士等)充足、經驗豐富的臨床研究團隊。

    了解詳情
    臨床運營
    臨床研究特色服務
    大分子生物分析
    小分子生物分析
    •  臨床方案可行性調研

    •  提供遺傳辦及倫理申報服務

    •  臨床試驗項目管理

    •  臨床試驗臨床監查、稽查

    •  注冊申報

    •  SMO

    • 試驗可行性評估、風險評估

    • 試驗方案設計或方案優化

    • 臨床試驗的項目排期管理和監查

    • 臨床試驗的數據解讀

    • 體內體外評價

    • 制劑工藝建議


    • 免疫分析方法的開發及方法學驗證

    • 蛋白、抗體及多肽藥物的分析

    •  生物標記物的篩選與分析

    •  抗藥抗體(免疫原性)的檢測


    •  生物等效性研究(BE)

    •  藥代動力學研究(PK)

    •  毒代動力學研究(TK)

    • 體外代謝研究

    • 代謝產物鑒定

    • 其他non-GLP研究


    最新資訊
    任重道遠,舍我其誰,爭當“弄潮兒”
    萊必宜科技(廈門)有限責任公司參與申報的2020年重大新藥創制國家科技重大專項“抗腫瘤新藥臨床評價技術示范平臺”項目在廈門市海滄區正式啟動!
    自主創新開拓進取,促進廈門生物醫藥產業的高速發展
    市委常委、海滄區委書記林文生帶領相關單位來到我公司參觀調研,面對面了解公司生產經營情況,聽取公司領導的詳盡匯報,分析了公司發展所面臨的機遇和挑戰,關心公司研發創新和市場拓展情況。
    金秋喜報
    ?福建省科技廳公布第四批省級新型研發機構名單,萊必宜科技(廈門)有限責任公司通過評審晉身省級新型研發機構
    吲噠帕胺項目通過國家藥品監督管理局核查
    祝賀公司客戶廣東安諾藥業股份有限公司用于治療高血壓藥物“萬伯安”吲達帕胺片正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。
    聯系我們
    公司信息

    電話:0592-6518926

    地址:廈門市海滄區翁角西路2052號

    商務聯系

    電話:18030099967

    郵箱:lbe_yjw@www.funding4texas.com或BD@www.funding4texas.com

    人力資源聯系

    郵箱:lbe_why@www.funding4texas.com

    電話:0592-6513326-609




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