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    服務項目

    臨床運營 (BE/I期臨床試驗)
    •  臨床方案可行性調研

    •  提供遺傳辦及倫理申報服務

    •  臨床試驗項目管理

    •  臨床試驗臨床監查、稽查

    •  注冊申報

    •  SMO

    臨床研究特色服務
    • 試驗可行性評估、風險評估

    • 試驗方案設計或方案優化

    • 臨床試驗的項目排期管理和監查

    • 臨床試驗的數據解讀

    • 體內體外評價

    • 制劑工藝建議


    大分子生物分析
    • 免疫分析方法的開發及方法學驗證

    • 蛋白、抗體及多肽藥物的分析

    •  生物標記物的篩選與分析

    •  抗藥抗體(免疫原性)的檢測


    小分子生物分析
    •  生物等效性研究(BE)

    •  藥代動力學研究(PK)

    •  毒代動力學研究(TK)

    • 體外代謝研究

    • 代謝產物鑒定

    • 其他non-GLP研究


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